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뉴스,보도자료
- HAPTIC NEWS 36호 (2019.03.26) 2019.11.20 HAPTIC 1,646 count
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HAPTIC NEWS ㅡ헬스 IT 산업화 지원센터ㅡ HAPTIC News는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. <산업 동향> 애플 워치 활용한 심장 연구 중간 결과 발표 
스탠포드 의학 연구팀과 애플이 지난 2017년 11월부터 심장에 관한 공동 연구를 시작하였다. 약 8개월 동안 400,000명 이상의 참가자들로부터 데이터를 수집하여 분석한 결과를 이달 16일에 뉴올리언스에서 열린 심장 컨퍼런스에서 발표하였다. 연구의 목표는 심방세동을 발견하는 것이며 데이터 분석을 통해 심방세동이 있는것으로 판단되는 참가자들한테는 주의 알람이 간다. 전체 참가자 중 0.5% 가 심방세동이 있는 것으로 예측되었으며 알림을 받은 참가자들에게 일주일 동안 ECG패치를 붙인 뒤 확인해본 결과 약 3분의 1인 34%가 실제로 심방세동이 있는 것으로 판명되었다. 이번 결과는 웨어러블 기기로 예방 의학에의 활용 가능성을 시사해 주고 있다.FundameantalVR, 가상 수술 훈련을 위한 터치 시뮬레이팅 장갑 시연 
의료 교육 회사인 FundamentalVR이 13일에 신제품인 터치 시뮬레이팅 장갑을 시연을 하였다. 이 장갑은 가상현실에서 수술을 할때 마치 진짜 수술을 하는 것처럼 느끼게끔 해준다. 교육생들에게 미리 경험을 선사해 주어 실제로 수술 할때 능숙하게 할수 있도록 돕고 여러가지 수술 방법 또한 교육하기 때문에 유용하다. 현재 FundamentalVR의 플랫폼은 이미 Mayo Clinic이나 여러 대학 병원들에 배치되어 있다. 시연 동영상이 원문에 있으니 참고 바랍니다.KIMES 2019 기업 1 : OMNIFIT 
KIMES 2019에 참가한 국내 기업 옴니핏의 제품 '옴니핏 마인드케어'는 정신건강 관리 스마트 헬스케어 플랫폼이다. 약 1분간 뇌파와 맥박을 분석해 두뇌건강과 스트레스 정도, 자율신경 균형을 측정해준다. 휴대용 제품의 경우 휴대폰 어플리케이션과도 연동이 되어 자신이 직접 측정하고 바로 결과를 볼 수 있다. 또한 두뇌트레이닝 컨텐츠도 있어 집중력 향상에 도움을 준다고 하였다.KIMES 2019 기업 2 : Dentinote 
KIMES 2019에 참가한 국내 기업 덴티노트의 제품은 가정용 치아 청결 상태 체크 기기로 육안으로 확인할 수 없는 치아 세균을 보여준다. 촬영한 치아 이미지를 인공지능 모델로 분석하여 세균이 있는 위치를 알려준다. 치과에 가지 않더라도 사전에 예방을 하기에 좋은 제품으로 매일 자신의 치아 청결 상태를 관찰, 기록하고 치아 관리방법 또한 가르쳐준다.<정책 동향> 국내 의료기기, 국제 품질관리 기준 적용 식품의약품안전처는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 국제 조화를 위해 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485) 개정사항을 반영하여 기존 기준을 개정하기로 밝혔다. 다만 산업에 규제부담이 될 것을 우려하여 1년간 병행 운용하고 2020년 7월부터 강제 시행한다. 
의료 규제 혁신 3법 통과 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 법률안과 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원 법률안, 체외진단의료기기 관련 법률안 수정안이 25일 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회에 의해 의결되었다. 하지만 혁신의료기기 법률에서 별도 급여 기준 및 절차 적용과 신속 시장 진입을 위한 신의료기술평가 면제 등의 조항이 빠져 일부에서는 실속이 없는 법안이라고 지적하였다. More News
